Kompakt-Seminar

Anforderungen an die Entwicklung und Zertifizierung

von Medizinprodukten

nächster Termin: Januar 2024

Innovations- und Gründerzentrum (IGZ)
Am Weichselgarten 7, 91058 Erlangen

Information zum Seminar

• Dieses Seminar gibt einen übergreifenden Einblick in die europäischen Anforderungen an Medizinprodukte. Die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) und die darin vorgegebenen, zwingend einzuhaltenden Normen werden vorgestellt und interpretiert.
• Es werden gesetzliche und normative sowie wesentliche Detailthemen vorgestellt und interpretiert. Darüber hinaus werden praxisnahe Übungen zur Klassifizierung, zum Risikomanagement und zur klinischen Prüfung durchgeführt. Eingegangen wird auch auf das Thema "Künstliche Intelligenz in Medizinischen App's".

Zielgruppe:

Führungs- und Fachkräfte aus kleinen und mittleren Unternehmen, die mit Management- oder Qualitätsmanagement- Aufgaben, Zertifizierung, Entwicklung, Produktion oder Produktbeobachtung von Medizinprodukten betraut sind.

Nächstes Seminar:

• geplant am xx. Januar 2024 von 9:00 - 17:00 Uhr

• Veranstaltungsort: Konferenzraum im IGZ Innovations- und Gründerzentrum Nürnberg-Fürth-Erlangen,                              Am Weichselgarten 7, 91058 Erlangen

• Seminargebühr: 250 € einschließlich Getränke, Mittagsimbiss, Kursunterlagen, Teilnahmebescheinigung

• Anmeldeformular zum Download auf unser Homepage (s.unten)

• Anmeldung per E-mail an: mail@knowhowev.de

• Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

• Das Seminar ist eine Präsenzveranstaltung unter den Bedingungen der zum Seminarzeitpunkt geltenden              CORONA-Vorschriften, die auch zur Absage des Seminars führen können.

• Anmeldeschluss: wird noch bekanntgegeben

Arbeitsgemeinschaft Know-How-Transfer e.V.

Anschrift: Am Weichselgarten 7, 91058 Erlangen

Fon: (09131) 691–340      Email: mail@knowhowev.de
Fax: (09131) 691–341      Web:    www.kht-erlangen.de